Indem Sie uns unerwünschte Arzneimittelereignisse, auch bekannt als Nebenwirkungen, mit ALK-Präparaten melden, können Sie dazu beitragen, eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses unserer Arzneimittel zu ermöglichen. Dabei kann es sich um jedes nachteilige und/oder unbeabsichtigte Ereignis, Symptom oder Krankheit im Zusammenhang mit der Anwendung unserer Präparate handeln.
Meldung von Nebenwirkungen
Unerwünschte Ereignisse sollten gemeldet werden, auch wenn diese bereits als Nebenwirkung in der Fachinformation aufgeführt sind oder nur der Verdacht auf einen Zusammenhang mit einem unserer Präparate besteht.
Ihre Meldung wird in unserer Datenbank dokumentiert und anschließend durch unsere Spezialistinnen und Spezialisten bewertet. Gemäß Arzneimittelgesetz und Pharmakovigilanzverordnung sind wir als Pharmazeutisches Unternehmen verpflichtet, in Österreich aufgetretene Nebenwirkungen in pseudonymisierter Form an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu melden.
Unerwünschte Ereignisse mit unseren Produkten können Sie uns auf verschiedenen Wegen melden:
- Telefonisch unter +43 732 385372-300 (Montag bis Donnerstag 9:00 bis 17:00 Uhr und Freitag von 9:00 bis 15:00 Uhr)
- Per E-Mail an [email protected]
- Für Ärztinnen/Ärzte oder Apothekerinnen/Apotheker steht ein Meldeformular zur Verfügung, welches Sie uns ausgefüllt entweder per E-Mail oder per Fax an die oben genannten Kontaktdaten zusenden können
Für die dringende Meldung von unerwünschten Arzneimittelereignissen erreichen Sie uns außerhalb der Geschäftszeiten unter Tel: +43 732 385372-333.
Damit wir Ihre Informationen schnell und effektiv verarbeiten können, ist es für uns sehr hilfreich, wenn Sie uns möglichst viele relevante Informationen mitteilen. Sie helfen uns, wenn Sie mindestens folgende Angaben machen:
- Name des betreffenden ALK-Präparates inklusive Angabe des Allergens und der Chargennummer
- Angaben zu der Person, die die mögliche Nebenwirkung erfahren hat (z.B. Initialen, Geschlecht, Alter, Geburtsdatum)
- Eine detaillierte Beschreibung der Nebenwirkung/des Ereignisses (u.a. deren Symptome, mögliche Behandlung, Ausgang sowie dazugehörige Zeitangaben)
- Angaben zur meldenden Person (Name, Adresse und ggf. weiteren Kontaktmöglichkeiten)
ALK möchte sich im Sinne der Patientensicherheit ganz herzlich für Ihre Unterstützung bedanken!
Pharmakovigilanz bei ALK
Die Patientensicherheit ist für ALK oberste Priorität, und wir arbeiten daher kontinuierlich daran, unseren Patienten und Patientinnen sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Das kurze Video veranschaulicht die Meldung von Nebenwirkungen und deren Wichtigkeit.
Datenschutzhinweis
Alle Informationen und persönliche Daten, die Sie uns übermitteln, werden gemäß den ALK-Vorschriften und in Übereinstimmung mit der Datenschutzgesetzgebung geschützt und vertraulich behandelt. Die von Ihnen zur Verfügung gestellten Informationen werden im Rahmen der Sicherheitsüberwachung unserer Arzneimittel verwendet. Die Daten können an Gesundheitsbehörden weitergegeben werden. Um mehr darüber zu erfahren, wie wir persönliche Daten verarbeiten und welche Rechte Sie haben, klicken Sie bitte HIER.